药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。
药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。
药品剂型
除了大家熟悉的片剂,胶囊剂,颗粒剂外,还有如下剂型:
1. 滴剂:多用于病情急重者,如冠心病、心绞痛、咳嗽等主要供口服,亦可供外用和局部如眼、耳、鼻、直肠、阴道等使用。宜以少量温水送服,有些可直接含于舌下。
2. 泡腾片:供口服的泡腾片一般宜用100-150ml凉开水或温水浸泡,可迅速崩解和释放药物,应待完全溶解或气泡消失后再饮用!例:乙酰半胱氨酸泡腾片
3. 舌下片:含服时把药片放于舌下,含服时间一般控制在5min左右;不能用舌头在嘴中移动舌下片以加速其溶解,不咀嚼或吞咽药物;含后30min内不宜吃东西或饮水;例:硝酸甘油片。
4 咀嚼片:咀嚼后可用少量温开水送服;用于中和胃酸时,宜在餐后1-2h服用!例:铝碳酸镁咀嚼片
5. 栓剂:置入栓剂后患者应合拢双腿,保持仰卧姿势约20min;在给药后1-2h内尽量不排尿,以免影响药效;月经期停用;例:克拉霉唑阴道栓
6. 缓、控释制剂:除另有规定外,一般应整片或整丸吞服,严禁嚼碎和击碎分次服用;每日仅用1-2次,服药时间宜固定;例:倍他乐克缓释片
服药时辰
服用次数为一日三次:一般情况下应将一天24小时平均分成3份,可以采取早上6:00、下午2:00、晚上10:00的服药时间
服用次数为一日一次:一日一次是指每天在固定的时间服药1次,比如降压药每日早上服用
“顿服”是指将一天的用药量一次服下。
“空腹”是指清晨或饭前1小时或饭后2小时服用。
“饭前”指进餐前半小时,“饭后”一般指进餐后半小时。
“睡前”是指临睡前半小时服用,对于失眠患者服用安定等催眠药,由于药物吸收需要时间,建议患者在睡前1小时服用。
说明书没有明确指出服用时间,只注明“口服”,一般指饭后半小时。
另外,还有一些特殊时间服用的药物,比如退热药对乙酰氨基酚缓释片要在体温超过38.5℃才能服用,两次服药间隔不得少于8小时
注意事项
“慎用”是指该药可以谨慎使用,但必须密切观察病人用药情况,一旦出现不良反应立即停药。通常需要慎用的大多是指小儿、老人、孕妇以及心脏、肝脏、肾脏功能不好的患者。但慎用并不等于不能使用,家庭遇到慎用药品时,应当咨询医生后使用为好。
“禁用”是指禁止使用。某些病人如使用该药会发生严重的不良反应或中毒。如青光眼的病人应禁用阿托品;对青霉素过敏的病人就应禁用青霉素,否则将引起严重的过敏反应,甚至死亡。所以,凡属禁用的药品,绝不能抱侥幸心理贸然使用。
药品效期管理
药品有效期:指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
通俗的说:
失效期至某年某月,是指该药在该年该月的1日起失效。如“失效期:2018年4月”的药,只能使用到2018年3月31日。
有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。如“有效期至2018年4月”的药,该药可用到2018年4月30日。也可表达为“有效期至2018.04”“有效期至2018/04”“有效期至2018-04”等,年份用4位数表示,月份用两位数表示(1~9 前加0)。
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